Etická komisia

1. Etická komisia /ďalej ako Komisia / je nezávislý odborný poradný orgán riaditeľa Fakultnej nemocnice Nitra /ďalej ako FN Nitra / ustanovená na posudzovanie etického aspektu poskytovania zdravotnej starostlivosti vrátane poskytovania liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, s cieľom predĺženia života fyzickej osoby, zvýšenia kvality jej života a zdravého vývoja budúcich generácii v rámci prevencie, dispenzarizácie, diagnostiky, liečby a biomedicínskeho výskumu.

2. Komisia rešpektuje a uplatňuje zásady Listiny základných ľudských práv a slobôd, ako aj medzinárodné dohovory o ľudských právach a bioetike.

3. Biomedicínsky výskum, resp. posudzovanie klinických štúdií sa musí riadiť Helsinskou deklaráciou, jej doplnkami, platnou právnou úpravou v Slovenskej republike a Európskej únii. Etické komisie rešpektujú pravidlá správnej klinickej praxe /Good Clinical Practice/.

4. Činnosť Komisie a jej rokovací poriadok upravuje štatút etickej komisie.

Kontaktné údaje :

Členovia etickej komisie :

Súbory na stiahnutie

• • Všeobecné podmienky pri uzatváraní zmlúv na klinické skúšanie
  • Zoznam požadovaných dokumentov k schváleniu klinickej štúdie
  • Dotazník pre skúšajúceho
  • Dotazník pre zadávateľa klinickej štúdie
  • Cenový výmer pre Etickú komisiu
  • Zmluva o klinickom skúšaní
  • Dodatok č. 1 k Príkazu ministerky zdravotníctva SR

• Aktuálne klinické štúdie