- Die Ethikkommission /im Folgenden „Kommission“/ ist ein unabhängiges fachliches Beratungsorgan des Direktors des Universitätsklinikums Nitra /im Folgenden „FN Nitra“/, das zur Beurteilung der ethischen Aspekte der Erbringung von Gesundheitsleistungen einschließlich der Bereitstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und diätetischen Lebensmitteln eingerichtet wurde, mit dem Ziel, das Leben einer natürlichen Person zu verlängern, ihre Lebensqualität zu verbessern und die gesunde Entwicklung künftiger Generationen im Rahmen von Prävention, Dispensarisierung, Diagnostik, Behandlung und biomedizinischer Forschung zu fördern.
- Die Kommission respektiert und wendet die Grundsätze der Charta der grundlegenden Menschenrechte und Freiheiten sowie internationale Übereinkommen über Menschenrechte und Bioethik an.
- Die biomedizinische Forschung bzw. die Bewertung klinischer Studien muss sich nach der Deklaration von Helsinki, ihren Ergänzungen, den geltenden Rechtsvorschriften in der Slowakischen Republik und der Europäischen Union richten. Ethikkommissionen respektieren die Regeln der Guten Klinischen Praxis /Good Clinical Practice/.
- Die Tätigkeit der Kommission und ihre Geschäftsordnung werden durch das Statut der Ethikkommission geregelt.
| PharmDr. Mária Göböová PhD. | Danica Kajanová |
| Vorsitzende | Sekretärin der Ethikkommission und Kontaktperson 037/6545 289 sekretariat.riaditela@fnnitra.sk |
Mitglieder der Ethikkommission:
| Vorsitzende | PharmDr. Mária Göböová PhD. | klinische Pharmazeutin |
| Sekretärin | Danica Kajanová | Assistentin des Direktors |
| Mitglied | PhDr. Peter Zito, PhD., MPH | stellvertretender Direktor für Pflege |
| Mitglied | MUDr. Monika Sekerešová, MPH | Pathologin |
| Mitglied | Mgr. Alena Peťková | Juristin |
| Mitglied | prof. PhDr. Tomáš Sollár, PhD. | unabhängiges Mitglied |
| Mitglied | MUDr. Rastislav Gura | Onkologe |
Zum Download
Statut und Geschäftsordnung der Ethikkommission des Universitätsklinikums Nitra
Bedingungen und Regeln für die Durchführung klinischer Prüfungen im FN Nitra
Liste der erforderlichen Dokumente zur Genehmigung einer klinischen Studie
Fragebogen für den Sponsor der klinischen Prüfung
Vertrag über eine klinische Prüfung
Nachtrag Nr. 1 zur Anordnung der Gesundheitsministerin der Slowakischen Republik
Liste der Ärzte mit Interesse an der Teilnahme an klinischen Studien